Preparado pulverulento, constituido por

a) un 30 a un 50 % en peso de esteroles y/o estanoles y/o sus ésteres,

y

b) un 50 a un 70 % en peso de goma arábiga, referido al peso total del preparado.

Formulaciones de esterol pulverulentas con generadores de coloides Campo de la invención La invención se encuentra en el campo de productos alimenticios, y se refiere a formulaciones para la incorporación en productos alimenticios, preparados cosméticos y farmacéuticos, que contienen esteroles, estanoles y/o sus ésteres, a un procedimiento para la invención de los mismos, así como a preparados, en especial productos alimenticios que contienen estas formulaciones.

Estado de la técnica

La adición de esteroles y estanoles a productos alimenticio, debido a sus propiedades reductoras de colesterol, y a través de la prevención condicionada de enfermedades ocasionadas, como arteriosclerosis, enfermedades cardíacas, como alta presión arterial, es conocida desde hace años.

Ya que fitoesteroles y -estanoles son insolubles en agua, y apenas solubles en grasas y aceites, la incorporación de reductores de colesterol en preparados alimenticios, productos cosméticos o farmacéuticos, plantea problemas considerables. Además de la mala dispersabilidad, del comportamiento de solubilidad desfavorable resulta también una biodisponibilidad reducida y una estabilidad insatisfactoria de los preparados alimenticios. Por lo tanto, el estado de la técnica ofrece numerosas propuestas de formulación para la solución de estos problemas.

A los esfuerzos para aumentar la solubilidad pertenece la formulación de ésteres de esteroles, a modo de ejemplo reivindicada en la solicitud de patente europea EP 1275309 A1, o ésteres de estanoles, como se describen en la patente americana US 5 502 045, que presentan una aptitud para incorporación mejorada insignificantemente debido a su mayor solubilidad, pero muestran también una acción hipocolesterinémica modificada frente a los esteroles libres.

En numerosas solicitudes de patente se describe cómo se puede modificar la disponibilidad de esteroles a través de la reducción de tamaños de partícula, particularmente mediante micronización. De la solicitud internacional WO 03/105611 A2 se extrae un proceso para la obtención de una dispersión de esterol, en la que la distribución de tamaños de partícula de esteroles se sitúa en 0, 1 a 30 µm. No obstante, debido a la sedimentación o al riesgo de germinación, las dispersiones preparadas no son estables al almacenaje durante mucho tiempo.

Frecuentemente, la micronización de las partículas de esterol en sí misma no es suficiente para alcanzar una buena aptitud para incorporación. Si bien mediante el aumento de superficie se puede mejorar la biodisponibilidad de las partículas en dispersión fina, precisamente las partículas micronizadas son poco humectables, se agregan fácilmente y flotan sobre superficies acuosas en la mayor parte de los casos. Frecuentemente se puede dispersar el esterol molturado en una bebida sólo con métodos especiales, para lo cual es necesario un mezclado intensivo. No obstante, en el caso normal, estos aparatos no se encuentran disponibles para el usuario final del fabricante de productos alimenticios.

Por lo tanto, muchos fabricantes combinan la micronización de esteroles con la aplicación adicional de emulsionantes. Un ejemplo a tal efecto son los preparados reivindicados en la solicitud de patente europea EP 0897671 B1, con esteroles y ésteres de esterol con un tamaño de partícula de un máximo de 15 µm en una mezcla con emulsionantes, siendo la proporción ponderal de emulsionante respecto a esterol en la fase acuosa menor que 1 : 2. Emulsionantes empleados frecuentemente son monoglicéridos y polisorbatos [US 6 623 780 B1, US 6 376 482 B2, WO 02/28204 A1]. En la solicitud de patente internacional WO 03/086468 A1 se dan a conocer formulaciones de ésteres de esterol pulverulentas con un contenido en proteínas reducido, y igualmente mono- y diglicéridos como emulsionantes. También cuando éstos se distinguen por una buena compatibilidad y son ya conocidos como emulsionantes de productos alimenticios durante un intervalo de tiempo largo, se intenta reducir, o incluso evitar completamente la cantidad de emulsionantes, ya que los emulsionantes influyen también sobre la biodisponibilidad de otras substancias presentes en los productos alimenticios, o pueden modificar negativamente la estabilidad de las formulaciones.

La evitación de emulsionantes era también objetivo de las formulaciones de esterol hidratadas dadas a conocer en la patente europea EP 1059851 B1, que contienen espesantes para la mejor dispersabilidad. En la solicitud de patente internacional WO 98/13023 se elaboran esteroles micronizados a base de azúcares en dispersiones acuosas. No obstante, las formulaciones que constituyen suspensiones acuosas presentan generalmente una estabilidad al almacenaje reducida respecto a sus propiedades físico-químicas y microbiológicas. Estos problemas en el almacenaje se pueden evitar mediante el empleo de formulaciones secas.

En la solicitud de patente internacional WO 99/63841 A1 se presentan numerosos métodos para la mejora de la solubilidad y dispersabilidad - así como la formulación de polvo seco -. Como soporte se proponen PEG, PVP, copolímeros, éteres y ésteres de celulosa. También el empleo directo de substancias básicas en productos alimenticios como soporte para esteroles pulverizados es conocido por la EP 1 003 388 B1.

No obstante, en el caso de empleo de polvos secos que contienen substancias lipófilas, la problemática de la dispersabilidad se encuentra en primer plano.

Por lo tanto, precisamente en estas formulaciones, en la mayor parte de los casos es necesaria la incorporación de otras substancias auxiliares, por regla general emulsionantes. En la solicitud de patente europea EP 0 947 197 B1, la solicitud de patente internacional WO 03/000075 A1 y en la patente americana US 5 932 562 se describieron formulaciones pulverulentas que contienen esterol convenientemente dispersables. En este caso sirvió como soporte maltodextrina, que no se pudo emplear, no obstante, sin la aplicación de emulsionantes.

También la solicitud de patente alemana sin examinar DE 102 53 111 A1 da a conocer formulaciones de fitosterol pulverulentas con un tamaño medio de partícula de 0, 01 a 100 µm, que se pueden redispersar convenientemente en agua, también sin aplicación de emulsionantes. Con ayuda de coloides de protección, en especial almidón modificado o caseinato sódico, que se combinan, sin embargo, con plastificantes como sacarosa, se obtienen polvos convenientemente dispersables mediante secado por pulverizado. Un inconveniente de la aplicación adicional de azúcares como plastificantes resulta de la deficiente neutralidad de sabor de las formulaciones de esterol, que limita de nuevo la aplicación posterior en diferentes productos alimenticios.

Era tarea de la presente invención poner a disposición una formulación que posibilitara una dispersión e incorporación simple y conveniente de esteroles y estanoles en productos alimenticios, debiéndose reducir o evitar completamente la aplicación de emulsionantes. Esta formulación de esterol será fácil de obtener, y se distinguirá por una buena estabilidad al almacenaje y neutralidad de sabor.

Descripción de la invención Son objeto de la invención preparados pulverulentos según la reivindicación 1.

Las formulaciones según la invención se distinguen por buenas propiedades de solubilización, propiedades de agregación y aglomeración reducidas, y una humectabilidad mejorada, y posibilitan de este modo una dispersión sencilla de esteroles, estanoles y sus ésteres en preparados que contienen agua y grasa. Se pueden manejar extraordinariamente, ya que se pueden elaborar sin acabado costoso, conducen a agentes que contienen esterol de sabor neutro, y muestran una buena estabilidad al almacenaje.

Los preparados según la invención se pueden incorporar fácilmente en productos alimenticios, en especial en leche, bebidas lácteas, bebidas de suero de leche y yoghurt, margarina, zumos de fruta, mezclas de zumos de fruta, bebidas de zumos de fruta, caldos de verdura, bebidas que contienen ácido carbónico y exentas de ácido carbónico, bebidas de leche de soja o bebidas complemento alimenticio líquidas ricas en proteínas, así como preparados de leche fermentados, yoghurt, yoghurt líquido o preparados de queso, pero también en preparados cosméticos o farmacéuticos.

Preferentemente, los preparados según la invención se pueden obtener incluso sin emulsionantes. Mediante la supresión del empleo de emulsionantes se puede reducir la aparición... [Seguir leyendo]

1. Preparado pulverulento, constituido por a) un 30 a un 50 % en peso de esteroles y/o estanoles y/o sus ésteres, y b) un 50 a un 70 % en peso de goma arábiga, referido al peso total del preparado.

2. Preparado pulverulento según la reivindicación 1, caracterizado porque contiene como componente a) esteroles y/o estanoles no esterificados.

3. Preparado pulverulento según las reivindicaciones 1 y/o 2, caracterizado porque presenta un tamaño de partícula medio de 0, 01 a 50 µm.

4. Productos alimenticios que contienen un 0, 1 a un 50 % en peso de preparado pulverulento según las reivindicaciones 1 a 3, referido al peso total de productos alimenticios que contienen esterol/estanol.

5. Bebidas y productos de leche que contienen un 0, 1 a un 50 % en peso de preparado pulverulento según las reivindicaciones 1 a 4, referido al peso total de bebidas y productos lácteos que contienen esterol/estanol.

6. Procedimiento para la obtención de polvos que contienen esterol según la reivindicación 1, en el que 15 a) se dispersan esteroles y/o estanoles micronizados en agua de 80 a 100ºC mediante agitación intensiva, b) se añade a la dispersión goma arábiga en una proporción cuantitativa a) respecto a b) de 30 : 70 a 50 : 50 como polvo seco, c) a continuación se homogeneiza esta dispersión bajo presión elevada, d) y la dispersión homogeneizada se seca por pulverizado.